醫療器（qì）械（xiè）產業和機床製造業同屬裝備製造業，是（shì）裝備製造業的一部分，其不同（tóng）之處是：機床製造業是裝（zhuāng）備製造業的基礎，是為工農業製造（zào）生產裝備的，而醫療器械產業責任：一是為醫（yī）療衛生事業單位製造（zào）設施裝（zhuāng）備及工具，二是為人體製造（zào）功能性替代或維持配件，其中就包括外科植入物產品。

　　從醫（yī）療器械產業責任方麵來說，醫療器械產業具有（yǒu）多學科融合、全球性市場的特點。醫療衛生事業單（dān）位製造設施（shī）裝備及工具包括：醫療成像設備、在體生理檢測監護設備、離體診斷設備、多（duō）種物理治療設備、體外生理功能係統、醫院後勤（qín）供應設施（shī）、手術（shù）室設備及（jí）手術器械等。

　　這些產品所涉（shè）及的學科有（yǒu）聲學、光學、機械、電學（xué）、核物理（lǐ）、力學、有機化學及無機化學等，有的（de）一種（zhǒng）產（chǎn）品就（jiù）涉及多門學科。

　　我國外科（kē）植入物（wù）市場和（hé）產業狀況

    
　　我國外科（kē）植入物從創傷骨科器械起步，20世紀末及21世紀初逐步擴展到脊柱植入品、 人工關節、支架、封堵器、心髒瓣膜等品種領域（yù），比國際上（shàng）幾個先進國家大約（yuē）遲緩15～20年。

　　我國醫用植入物產業現有（yǒu）生產企業近200家，其中，創傷和脊柱植入產品生產企業70家，人工關節生產企業30家，心腦血管支架生產企業17家。

　　主要產（chǎn）品品種：無源外科植入物有創傷（shāng）骨科植入物、脊柱植入品、人工關節、支架（jià）、封堵器、心髒瓣膜等；有源的外科植入物功能係統有心髒起搏器、腦起搏器等。

      因此，到目前為止，我國外科植入物產業的主要品種構成是無源外科植入產品的一小部分（fèn），還有很多外科植入物品種需要我們去開（kāi）發。

　　2011年外科植入物銷售總額大約為1 200億元，占醫療器械產（chǎn）業銷售總額的10%，比2010年增長幅度為20%。

    
     植入性心腦血管支架20世紀90年代開始（shǐ）在我國臨床應用，全部是進口，21世紀初國產產品上市，近3年支架（jià）手術量年增（zēng）長30%，2009年植（zhí）入38.7萬套，支架市場規模（mó）為81.6億元，同比（bǐ）增長30%。預計 2012年支（zhī）架手術量將達到53萬例，支架需求有可能超過84萬套。

　　目前國產心腦血管支架市場占有量達到80%，而且95%以上是藥物（wù）塗層支架，創造（zào）醫療器械國產化最好紀錄，但（dàn）高端骨科植入產品市（shì）場就沒有這麽樂觀。高端骨科（kē）植（zhí）入產品市場情況（kuàng）：2009年外資企業及進口產（chǎn）品（pǐn）占中國市場的56% ，國產品占44%。

　　創傷產（chǎn）品領域，國內市場銷售額中有（yǒu）43%是被（bèi）跨國公（gōng）司（sī）所攫取，國內企業占（zhàn）有57%，這是骨科（kē）器械三大類產品中唯一一類沒有被國外廠商主導的產品。國內規模較大的創傷（shāng）產品生產廠商主要有：創生、康輝醫療（liáo）、山東威高、北京理貝爾、天津威曼、蘇（sū）州欣榮等，跨國公司（sī）主要有辛迪思、強生、史賽克、施樂輝等（děng）。

　　醫療器械產業進入極好的發展時機

    
　　醫療器械產業近15年進入極好的發展時機，受到多方（fāng）麵重視和支持。

　　國民經濟快速增長，國家對衛生事業投資力度加（jiā）大。為鼓勵發展創新醫療器械，國家資助性（xìng）資金投入大幅度增加，在“十五”、“十一五”、“十二五”醫療器械科技產（chǎn）業發展專項中也都列有外科植入物研究開（kāi）發項目，前期成果也將在科技（jì）惠民計劃中出現。

　　醫療器（qì）械作為保健和醫療服務的重要（yào）工具和疾病診斷手（shǒu）段，正受到全民的普遍關注，對支（zhī）架類產品應用評價研究也進入國（guó）家計劃。

　　科學技（jì）術和工程技術的發（fā）展為醫療器械產業發（fā）展提供了必要技（jì）術條件，其中特別是新材料工業和機床製造工業。

　　2010年10月，國務院（yuàn）“關於加快培（péi）育和發展戰略性新興（xìng）產業的（de）決定”，加快了先進醫療設備和醫用材料等生物醫學工（gōng）程產品的研發和（hé）產業化，促進了規模化發展。

　　同年，國（guó）家把醫療器械列為我國應重點發（fā）展的五大新興戰略性產業之一，要突破基本醫療器械關鍵核（hé）心技術，形成以先進（jìn）醫療設備（bèi）製造為龍頭的（de）研發產業鏈條。

　　改善生（shēng）產條件，引進先進機械加工裝備

    
　　要進一步（bù）改（gǎi）善生產條件，提高生產裝備（bèi）水平，及時引進必要的先進機械加工裝備是十分迫切的。

　　我（wǒ）國醫療器械生（shēng）產企（qǐ）業按產品注冊統計達到11 000家，其中，95%是醫療儀器設備生產企業，他們有大（dà）量的金屬切削和（hé）金屬成形產品，當（dāng）然，較多的生產企業（yè）是采（cǎi）取外包（bāo）加工方式（shì），所以在數千家醫療儀器設備生產企業中（zhōng），具有數控鈑金加工中心（xīn）的隻有（yǒu）幾家，具備較完善的數控加工能力的生產企業也不多，特別是有相當數量的高端醫療儀器設（shè）備的核心部件是引進的，像醫用成像設備的探測器。

　　近兩個五年計（jì）劃中，國家（jiā）強調並支持我們（men）自力更生開發核（hé）心部件，而這類儀器設備（bèi）的關鍵部件（jiàn）需要有（yǒu）嚴格精確的加工保（bǎo）障，因此未來對數控金（jīn）屬切削和金屬（shǔ）成形機床、精（jīng）密儀（yí）表（biǎo）機床等有較大的（de）需求量；而幾百家醫用植入物（wù）生產企（qǐ）業，由於產品的安全可靠性原則對金屬（shǔ）切削和金屬成形加工裝備設施具有（yǒu）較嚴格的（de）需求，對完備的數控機械加工機床（包（bāo）括數控車床（chuáng）、車削中心等）有更多的購置（zhì）欲望，這是總趨勢。

　　過去，中國外科植入物產業的發展得到了（le）中國機床製造業的技術（shù）支持和幫助。我們相信在今後新的發展時期，中國外科植入物產業甚至於整個（gè）中國醫療器械產業將會獲得中國機床製造業（yè）更大的支持。